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Colina® 3 g Beutel 20 St
| Hersteller/Vertrieb | MAYOLY PHARMA FRANCE |
| Artikelnummer: | 06347288 |
| Packungsgröße | 20 St |
| Darreichungsform | Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
| auf Lager |
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Details
Colina® 3 g Beutel – Zur symptomatischen Behandlung akuter Durchfälle
Der Wirkstoff ist ein gereinigtes natürlich vorkommendes Aluminium-Magnesium-Schichtsilikat, das zur Gruppe der Smektite gehört.
- Aufgrund seiner Blattstruktur und seiner hohen Viskosität ist Smektit (dioktaedrisch) in der Lage, eine Schutzschicht über die Magen-Darm-Schleimhaut auszubilden und erhöht so die Widerstandsfähigkeit der Schleimhaut gegenüber aggressiven Substanzen.
- Durch seine hohe Bindungskapazität schützt Smektit (dioktaedrisch) die gastrointestinale Schleimhaut.
- Enthält Vanille-Aroma und Apfelsinenschalenöl.
Pflichtangaben:
Colina® 3 g Beutel. Wirkstoff: Smektit (dioktaedrisch). Anwendung: Behandlung der akuten Diarrhoe bei Kindern über 2 Jahren in Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie und Behandlung der akuten Diarrhoe bei Erwachsenen. Warnhinweise: Enthält Glucose, Saccharose (Sucrose) und Soja. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage, und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. IPSEN PHARMA GmbH
Anwendung
Erwachsene:
Täglich 6 Beutel (2 Beutel morgens, 2 Beutel mittags, 2 Beutel abends) für bis zu 4 Tage, die je nach Entwicklung der Symptome auf 3 Beutel reduziert werden können.
Kinder über 1 Jahr:
Täglich 4 Beutel (ungefähr alle 4 Stunden) für bis zu 3 Tage, danach täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1 Beutel abends).
Kinder unter 1 Jahr:
Täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1 Beutel abends) für bis zu 3 Tage, danach täglich 1 Beutel.
Hinweise zur Anwendung
- Der Inhalt der Beutel muss vor der Einnahme suspendiert und zügig eingenommen werden. Nach längerem Stehen sollte erneut gut umgerührt werden, damit sich das Pulver nicht am Boden absetzt. Die Einnahme sollte bevorzugt zwischen den Mahlzeiten erfolgen.
- Die Gesamtdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage betragen.
- Bei Kindern verwendet man entweder 50 ml Wasser (z. B. in einer Saugflasche) oder man vermischt das Pulver mit halbflüssiger Nahrung (z. B. Babyfertignahrung, Gemüse- oder Früchtebrei, Suppe).
- Bei Erwachsenen kann das Pulver in einem halben Glas Wasser oder in halbflüssigen Nahrungsmitteln suspendiert werden.
Hinweise
- Enthält: Glucose, Saccharose (Sucrose) und Soja
- Bei der Behandlung mit Smektit (dioktaedrisch) muss bei Kindern immer auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden. Um eine Dehydratation zu vermeiden, sollte die Behandlung bei Kindern in Kombination mit einer frühzeitigen oralen Elektrolytzufuhr erfolgen.
- Die Behandlung macht auch bei Erwachsenen eine Rehydratation nicht entbehrlich, falls diese notwendig sein sollte.
- Die adsorbierenden Eigenschaften des Smektits (dioktaedrisch) können die Aufnahme anderer Substanzen stören. Daher wird empfohlen eine Zeitspanne von mindestens 1 1/2 Stunden einzuhalten.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Inhaltsstoffe
Wirkstoff je 3,76 g Pulver (= 1 Beutel):
3000 mg Smektit (dioktaedrisch)
Sonstige Bestandteile: Glucose-1-Wasser, Saccharin-Natrium, lecithinhaltiges Vanille-Aroma, Maltodextrin, Saccharose, Triacetin, Siliciumdioxidhydrat, Ethanol, Lecithin (Sojabohne), Vanille-Aroma, Apfelsinen-Aroma, Arabisches Gummi, Diacetylweinsäure- und Fettsäureester des Glycerols, Apfelsinenschalenöl
Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.
| PZN | 06347288 |
|---|---|
| Hersteller/Vertrieb: |
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault F-92500 Rueil-Malmaison |
| Packungsgröße | 20 St |
| Produktname | Colina® 3 g Beutel |
| Darreichungsform | Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Smektit (dioktaedrisch) |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
Zusatzbeschreibung
Zur Behandlung akuter Durchfälle
Für Kinder und Erwachsene
Enthält Vanille-Aroma und Apfelsinenschalenöl
Anwendungshinweise
- Der Inhalt der Beutel muss vor der oralen Einnahme gelöst und zügig eingenommen werden. Nach längerem Stehen sollte erneut gut umgerührt werden, damit sich das Pulver nicht am Boden absetzt. Die Einnahme sollte bevorzugt zwischen den Mahlzeiten erfolgen.
- Bei Kindern verwenden Sie bitte entweder 50 ml Wasser (z. B. in einer Saugflasche) oder vermischen Sie das Pulver mit halbflüssiger Nahrung (z. B. Babyfertignahrung, Gemüse- oder Früchtebrei, Suppe).
- Bei der Einnahme von Smektit (dioktaedrisch) muss bei Kindern immer auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
- Bei Erwachsenen kann das Pulver in ein halbes Glas Wasser oder in halbflüssige Nahrungsmittel eingerührt werden.
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für:
- Kinder über 2 Jahre:
- Täglich 4 Beutel (ungefähr alle 4 Stunden) für bis zu 3 Tage, danach täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1 Beutel abends).
- Die Dosis sollte je nach Entwicklung der Symptome angepasst werden.
- Die Gesamtbehandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage betragen.
- Erwachsene:
- Täglich 6 Beutel (2 Beutel morgens, 2 Beutel mittags, 2 Beutel abends) für bis zu 4 Tage, die je nach Entwicklung der Symptome auf 3 Beutel reduziert werden können.
- Die Gesamtbehandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage betragen.
- Kinder über 2 Jahre:
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
- müssen Sie mit schwerer Verstopfung und mit Magensteinen rechnen. Bitte wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Magen-Darm-Therapeutikum.
- Der Wirkstoff ist Smektit (dioktaedrisch), ein gereinigtes natürliches, dreischichtiges Tonerdemineral.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung des akuten Durchfalls bei Kindern über 2 Jahren in Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie (Elektrolytzufuhr) und Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Bei dem Wirkstoff handelt es sich um natürlich vorkommende Aluminium- und Magnesiumsalze. Nach Angaben des Herstellers lagern sich diese Salzverbindungen in den Schutzfilm der Schleimhaut des Verdauungstraktes ein, stabilisieren diese dadurch und stärken sie gegen aggressive Faktoren.
Zusammensetzung
bezogen auf 3.76 Gramm
3 g Smektit (dioktaedrisch)
Apfelsinen Aroma
Maltodextrin
Arabisches Gummi
Orangenöl Konzentrat, natürlich
Silicium dioxid 1-Wasser
Saccharose
Diacetylweinsäure- und Fettsäureester des Glycerols
+ Glucose 1-Wasser
+ Saccharin, Natriumsalz
Vanille Aroma
Maltodextrin
Triacetin
0.3 mg Ethanol
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)
Vanille Aroma
Silicium dioxid 1-Wasser
Saccharose
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Smektit (dioktaedrisch) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Smektit (dioktaedrisch).
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Verstopfung
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Hautausschlag
- Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- Nesselsucht
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Juckreiz oder Schwellungen (Angioödeme)
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Das Bindungsvermögen des Smektits (dioktaedrisch) kann die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinflussen. Eine gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel wird daher nicht empfohlen.
Schwangerschaftshinweise
Wechselwirkungen
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Eine Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Hinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
- wenn Sie in der Vergangenheit an schwerer chronischer Verstopfung gelitten haben.
- Die kurzfristige wiederholte, ebenso wie die chronische Anwendung wird nicht empfohlen. Bei kurzfristig wiederholt auftretendem oder chronischem Durchfall suchen Sie bitte einen Arzt auf.
- Bei Kindern: Immer auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.
- Kinder und gebrechliche Personen
- Um eine Austrocknung zu vermeiden, sollte die Behandlung bei Kindern und gebrechlichen Personen immer in Verbindung mit einer oralen Rehydratationstherapie (Elektrolytzufuhr) erfolgen.
- Falls notwendig, sollte auch bei Erwachsenen während der Behandlung nicht auf Maßnahmen zum Ausgleich des Flüssigkeitsverlustes verzichtet werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Präparat hat keinen nachgewiesenen oder bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.