MACROGOL ADGC Junior 6M-8J 4g Plv.z.H.e.L.z.Einn. 30 St

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Hersteller/Vertrieb Zentiva Pharma GmbH
Artikelnummer: 19379947
Packungsgröße 30 St
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


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Details

Macrogol ADGC Junior 6 Monate - bis 8Jahre 4g - Pulver zur Herstellung einer Lösung

 

Kinder Macrogol ADGC® Junior bei Verstopfungen

Macrogol ADGC Junior® enthält den Wirkstoff Macrogol und ist ein sanftes Abführmittel für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren.

Die einzeln entnehmbaren Beutel enthalten ein Pulver, das mit Wasser vermischt als Lösung eingenommen wird und angenehm nach Orange schmeckt.

Macrogol wirkt, indem es direkt im Darm den Wassergehalt im Stuhl erhöht, und somit die Ausscheidung erleichtert. Die Wirkung tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Macrogol ADGC Junior® ist gut verträglich und gelangt durch den Darm, ohne vom Körper aufgenommen zu werden - ein Gewöhnungseffekt tritt nicht ein.

  • Für Kinder ab 6 Monaten bis 8 Jahre
  • Sanftes Abführmittel
  • Angenehmer Geschmack nach Orange
  • Pflichtangaben:
    MACROGOL ADGC Junior von 6 Monaten bis 8 Jahren 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel. Wirkstoffe: Macrogol4000 Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung einer Obstipation bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren. Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung vom Arzt ausgeschlossen werden, besonders bei Kindern unter 2 Jahren. Die Behandlung der Obstipation mit Macrogol ADGC Junior von 6 Monaten bis 8 Jahren sollte nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Die Behandlungsdauer sollte maximal 3 Monate betragen. Wenn die Symptome trotz gesunder Lebens- und Ernährungsweise fortbestehen, sollte eine zugrunde liegende Ursache vermutet und behandelt werden. Hinweis: enthält Maltodextrin (enthält Glucose) und Benzylalkohol Apothekenpflichtig. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Pharmazeutischer Unternehmer: Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main Stand: September 2024

Anwendung

Vor Beginn der Behandlung muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen werden.

Nach 3-monatiger Behandlung ist hinsichtlich der Obstipation eine ärztliche Kontrolluntersuchung durchzuführen.

Kinder und Jugendliche:

  • Ab 6 Monaten bis zu 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
  • 1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag
  • 4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.

Der Inhalt eines Beutels ist unmittelbar vor der Einnahme in ca. 50 ml Wasser aufzulösen. Bei einer Dosierung von einem Beutel pro Tag soll die Behandlung morgens erfolgen, höhere Dosierungen werden auf eine Morgen- und eine Abenddosis aufgeteilt.

Nach jeder Einnahme wird zusätzlich empfohlen 125 ml einer Flüssigkeit (z. B. Wasser) zu trinken.

Die tägliche Dosierung sollte je nach den erzielten klinischen Wirkungen angepasst werden.

Die Wirkung des Arzneimittels tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.

Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten, da zu länger als 3 Monate dauernden Behandlungen keine klinischen Daten vorliegen. Die durch die Behandlung erreichte Verbesserung der Darmpassage wird durch Änderungen der Lebensführung und diätetische Maßnahmen aufrecht erhalten.

Hinweise

Enthält Maltodextrin (enthält Glucose) und Benzylalkohol

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhaltsstoffe

Wirkstoff 1 Beutel:
4 g Macrogol 4000

Sonstige Bestandteile: Saccharin natrium, Orangen-Aroma, Pulver, Maltodextrin, Glucose, Benzylalkohol

PZN 19379947
Hersteller/Vertrieb: Zentiva Pharma GmbH
Linkstraße 2
D-10785 Berlin
Packungsgröße 30 St
Packungsnorm N2
Produktname MACROGOL ADGC Junior 6M-8J 4g Plv.z.H.e.L.z.Einn.
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Monopräparat ja
Wirksubstanz Macrogol 4000
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
Zentiva Pharma GmbH
Brüningstr. 50
65926 Frankfurt am Main
Deutschland

Webseite: https://www.zentiva.de/
Tel: 0800 53 53 010
E-Mail: medinfo.de@zentiva.com
Impressum: https://www.zentiva.de/impressum

Zusatzbeschreibung

Sanftes Abführmittel für Kinder

Schmeckt angenehm nach Orange

Gut verträglich

Anwendungshinweise

  • Zum Einnehmen.
  • Die Behandlung sollte bei einer Dosierung von 1 Beutel pro Tag morgens erfolgen oder bei höheren Dosierungen zwischen morgens und abends aufgeteilt werden.
  • Lösen Sie den Inhalt des Beutels unmittelbar vor der Anwendung in 50 ml Wasser auf und trinken Sie die Flüssigkeit. Die rekonstituierte Lösung ist farblos und trüb bis klar. Die Verbesserung der Häufigkeit des Stuhlgangs nach der Einnahme kann durch eine gesunde Lebens- und Ernährungsweise beibehalten werden.

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag. Zwischen 1 Jahr und 4 Jahren: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
    • Von 4 Jahren bis 8 Jahren: 2 bis 4 Beutel pro Tag.
  • Die Tagesdosis sollte je nach den erzielten klinischen Wirkungen angepasst werden.
  • Die Wirkung von dem Präparat tritt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach seiner Verabreichung ein.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Bei Kindern darf die Behandlung nicht länger als 3 Monate dauern, da keine klinischen Daten für Behandlungen über mehr als 3 Monate vorliegen.
    • Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt und bei Wiederauftreten der Verstopfung wieder aufgenommen werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei Ihnen können Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen auftreten, die verschwinden, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen oder die Dosis reduziert wird.
    • Wenn Sie unter schwerem Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise eine Behandlung benötigen, um den Verlust von Salzen (Elektrolyten) durch Flüssigkeitsverlust zu verhindern.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Anwendungsgebiete

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die osmotische Abführmittel genannt werden. Osmotische Abführmitttel sind Arzneimittel, die den Wassergehalt der Fäkalien erhöhen, so dass sie leichter ausgeschieden werden können.
  • Es ist für die symptomatische Behandlung von Verstopfung bei Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 8 Jahren angezeigt. Es sollte zusammen mit geeigneten Änderungen der Lebensweise und der Ernährung angewendet werden.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn es Ihnen nicht besser geht oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Macrogol (P.E.G. = Polyethylenglykol).
  • Bei Verstopfung beträgt die maximale Behandlungsdauer bei Kindern 3 Monate.
  • Die Behandlung von Verstopfung mit einem Abführmittel sollte begleitend zu einer gesunden Lebensweise und Ernährung erfolgen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die abführende Wirkung kommt dadurch zustande, dass der Wirkstoff nach der Einnahme Wasser anlagert und dieses mit in den Dickdarm transportiert. Im Darm selbst zieht die erhöhte Konzentration an Macrogolen noch mehr Wasser an, um einen Konzentrationsausgleich zwischen dem Darminneren und dem Darmäußeren zu erlangen. Die dadurch erreichte Stuhlaufweichung und Volumenzunahme löst durch die Darmwandweitung reflexartig eine Stuhlentleerung aus.

Zusammensetzung

bezogen auf 4 Gramm

4 g Macrogol 4000

Orangen Aroma, 501071 AP0551; FIRMENICH AROMATICS (INDIA) PVT. LTD.

48 mg Maltodextrin

Glucose

0.012 mg Benzyl alkohol

Saccharin, Natriumsalz

23 mg Gesamt Natrium Ion

mmol Gesamt Natrium Ion

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Ihr Kind allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
    • Wenn Ihr Kind an einer Darm- oder Dickdarmerkrankung leidet (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn).
    • Wenn Ihr Kind Bauchschmerzen unbestimmter Ursache hat.
    • Wenn Ihr Kind eine Magen-Darm-Perforation hat, es Hinweise darauf gibt oder das Risiko einer Magen-Darm-Perforation besteht.
    • Wenn Ihr Kind einen Darmverschluss hat oder es Hinweise auf einen solchen gibt.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Als schwerwiegendste Nebenwirkungen gelten allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) wie Pruritus (juckender Hautausschlag), Hautausschlag, Gesichtsödem (Schwellung des Gesichts), Quincke-Ödem (schnelle Schwellung der tiefen Hautschichten), Urtikaria (Nesselsucht) und anaphylaktischer Schock. Ihre Häufigkeit wurde bei Erwachsenen als sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) und bei Kindern als unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) angegeben. Wenn Sie eine der oben genannten Reaktionen bemerken, beenden Sie bitte sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie dringend einen Arzt auf.
  • Erwachsene:
    • Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen geringfügig und vorübergehend und betrafen hauptsächlich das Magen-Darm-System. Diese Nebenwirkungen umfassen:
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
        • Bauchschmerzen
        • Aufblähung des Bauches
        • Durchfall
        • Übelkeit
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
        • Erbrechen
        • Starker Drang zur Stuhlentleerung
        • Stuhlinkontinenz
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • Elektrolytstörungen (niedrige Natrium- und Kaliumwerte im Blut: Hyponatriämie, Hypokaliämie)
        • Dehydrierung (Wassermangel), verursacht durch Durchfall, insbesondere bei älteren Patienten
        • Erytheme (Hautausschlag)
  • Kinder:
    • Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen geringfügig und vorübergehend und betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt. Zu diesen Nebenwirkungen gehören:
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
        • Bauchschmerzen
        • Durchfall (kann perianale Schmerzen verursachen)
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
        • Erbrechen
        • Blähungen
        • Brechreiz
  • Bei Überdosierung kann es zu Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen kommen, die im Allgemeinen wieder verschwinden, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Es besteht die Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneimittel während der Anwendung von diesem Präparat vorübergehend verringert wird. Die therapeutische Wirkung von Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite kann besonders betroffen sein (z. B. Antiepileptika, Digoxin und Immunsuppressiva).

Schwangerschaftshinweise

Wechselwirkungen
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Hinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie nach der Behandlung mit dem Präparat Durchfall bekommen, besteht das Risiko, dass Sie Elektrolytstörungen (eine Abnahme bestimmter Salze im Blut) entwickeln. Das Risiko ist höher, wenn Sie eine ältere Person sind, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Diuretika (Wassertabletten) einnehmen. Wenn Sie zu diesen Personen gehören und Durchfall bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihren Elektrolythaushalt durch eine Blutuntersuchung überprüfen zu lassen.
    • Kinder
      • Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihrem Kind diese Behandlung verabreichen, um eine organische Ursache der Verstopfung auszuschließen. Nach 3 Monaten der Behandlung sollte Ihr Arzt den klinischen Zustand Ihres Kindes beurteilen.
      • Verwenden Sie nicht länger als eine Woche bei kleinen Kindern (unter 3 Jahren), es sei denn, Ihr Arzt oder Apotheker rät Ihnen dazu.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen.

Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

* Ersparnis gegenüber der unverbindlichen Preisempfehlung des Herstellers (UVP) oder des Apothekenverkaufspreises (AVP).

1: Unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers (UVP)

2: Apothekenverkaufspreis (AVP): Verkaufspreis gemäß der deutschen ABDA-Datenbank, d.h. verbindlicher Abrechnungspreis nach der deutschen ABDA-Datenbank bei Abgabe zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen (KK), die sich gemäß § 129 Abs. 5a SGB V aus dem Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmens und der Arzneimittelpreisverordnung in der Fassung zum 31.12.2003 ergibt, abzüglich eines Abschlags in Höhe von 5%, sofern die Rechnung des Apothekers innerhalb von zehn Tagen nach Eingang bei der KK beglichen wird (§ 130 SGB V).

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